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[PRNewswire] 자이모 리서치 검체 채취기 CE IVD 인증 획득

등록일 2020.09.28 조회수534
[PRNewswire] 자이모 리서치 검체 채취기 CE IVD 인증 획득

-- IVD 적용성으로 주위 온도에 안전하고 신뢰할 수 있는 검체 보관

(어바인, 캘리포니아주 2020년 9월 28일 PRNewswire=연합뉴스) 자이모 리서치(Zymo Research)는 동사의 DNA/RNA Shield™[https://www.zymoresearch.com/products/dna-rna-shield ] 채취기인 1) DNA/RNA Shield™ 채취관(면봉 포함)[https://www.zymoresearch.com/products/dna-rna-shield-collection-tube-w-swab-dx ], 2) DNA/RNA Shield™ 타액/가래 채취 키트[https://www.zymoresearch.com/products/dna-rna-shield-saliva-collection-kit-dx ] 및 3) DNA/RNA Shield™ 대변 채취관[https://www.zymoresearch.com/products/dna-rna-shield-fecal-collection-tube-dx ] 등 3개 제품이 체외진단(IVD) 적용성으로 마침내 유럽 CE IVD 인증을 획득했다고 발표했다.

DNA/RNA Shield™ 제품군은 연구에 사용되는 의료 검사물 용도의 검체 채취, 보관 및 운송 기구를 포함하며 현재는 체외 진단(예 : COVID-19 검사)에 사용될 수 있다. 유럽 CE IVD 인증을 받고자 자이모 리서치(Zymo Research) 과학자들은 검체(병원체) 불활성화 및 핵산 보관과 관련해 광범위한 성능 데이터를 수집했다. 그 결과, 검체가 주위 온도에서 저장됐을 때 검체(주/월) 및 DNA(다년간)의 유례없는 안정화가 확인됐다. DNA/RNA Shield™는 COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2 등의 병원체를 즉시 불활성화하므로 검체 운송 시 검사실 전문가와 일선 요원에게 훨씬 더 안전하다.

"당사는 임상 환경과 연구 환경에서 검체 채취를 표준화하고 있습니다"라고 자이모 리서치(Zymo Research Corp)의 스타니슬라프 포먼(Stanislav Forman) 박사는 밝혔다. "이 기술은 일차 반응자와 서비스 공급자에게 구별 없이 일정 수준의 안전성을 제공하되 병원체는 불활성화되는 한편, 핵산 서명은 유지됩니다. 유럽 CE IVD 인증으로 당사는 현재 진행형인 팬더믹 시기에 COVID-19 검사를 수행하는 분들을 비롯해 세계적으로 더 많은 임상 검사실과 조직을 지원할 수 있게 되었습니다"라고 덧붙였다.

이 유럽 CE IVD 인증은 COVID-19 검사 작업 흐름의 지원에 있어 많은 검사실과 조직에 검체 채집기가 필요한 중차대한 시점에 허여된다. 자이모 리서치(Zymo Research)는 그의 DNA/RNA Shield™ 제품으로 슈투트가르트 공항의 코로나 검사소를 비롯해 대규모 COVID-19 국제 검사를 이미 지원하고 있다. 유전자 진단 및 NGS 서비스 제공업체 CeGaT GmbH에서 운영하는 이 검사소는 독일 튀빙겐에 소재한다. 해당 검사를 위해 DNA/RNA Shield™ 채취관(면봉 포함)은 실시간 중합효소 연쇄반응(PT-PCR) 검사를 통해 검색 시 SARS-CoV-2 바이러스 RNA 선별 검사를 받는 공항 여객에게서 코인두 검체를 채취하는 데에 사용 중이다. COVID-19 확산을 억제하려는 국가적 노력의 일환으로 검사 결과가 다음 날 제공된다.

"예리한 SARS-CoV-2 진단에 있어 자이모 리서치 검체 채취관에 기대하는 바가 큽니다"라고 Praxis fur Humangenetik Tubingen[https://www.humangenetik-tuebingen.de/ ] 및 CeGaT[https://www.cegat.de/en/ ] GmbH의 CEO인 의학박사 겸 이학박사 사스키아 비스컵(Saskia Biskup)은 말했다. "유럽 CE IVD 인증 DNA/RNA Shield™ 솔루션의 불활성화 성능을 높이 평가합니다. 이를 통해 더 안전하게 검체를 다룰 수 있으며 그 결과, 검사실에서 대량 신속 처리가 더욱 순조롭게 이루어집니다"라고 덧붙였다.

DNA/RNA Shield™ 및 채취기에 대한 자세한 내용은 자이모 리서치(Zymo Research) 웹사이트[https://www.zymoresearch.com/products/dna-rna-shield ]를 참조하거나 이메일 주소 covid19requests@zymoresearch.com을 통해 담당자에게 문의하십시오.

Zymo Research Corp. 소개
자이모 리서치(Zymo Research)는 1994년 이래 최첨단 분자생물학 도구와 관련하여 과학 및 진단 관련 분야에 종사해 온 사기업입니다. "과학의 백미는 뭐든지 단순화하는 것(The Beauty of Science is to Make Things Simple)"이라는 기업 신조에서 알 수 있듯이 후생유전학부터 DNA/RNA 정제 기술에 이르기까지 동사의 전 제품에 과학의 아름다움이 깃들어 있습니다. 자이모 리서치(Zymo Research)는 고품질은 물론 사용하기에 간편한 검체 채취, 미생물군 유전체 측정, 진단 기구 및 NGS 기술을 위한 기발하면서도 새로운 솔루션으로 경계를 허물고 있습니다. Facebook[https://www.facebook.com/zymoresearch ], LinkedIn[https://www.linkedin.com/company/zymo-research-corp/ ], Twitter[https://twitter.com/ZymoResearch ] 및 Instagram[https://www.instagram.com/zymoresearch/ ]에서 Zymo Research를 팔로우하십시오.

사진 - https://mma.prnewswire.com/media/1281947/DNA_RNA_Shield_Collection_Devices.jpg
Zymo Research was granted the CE IVD mark for its DNA/RNA Shield™ reagent and collection devices.

로고 - https://mma.prnewswire.com/media/364743/Zymo_Research_Corp_Logo.jpg
Zymo Research Corp. Logo

출처: Zymo Research Corp.

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(끝)

출처 : PRNewswire 보도자료