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[PRNewswire] 인탈라이트™ 유럽 CE 마크 획득

등록일 2025/05/16 14:02:13 조회수14
[PRNewswire] 인탈라이트™ 유럽 CE 마크 획득

캘리포니아주 새너제이, 중국 상하이, 2025년 5월 16일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 첨단 안과의료기기개발기업이자광학 단층 촬영(Optical Coherence Tomography·OCT)분야선도기업인 인탈라이트(Intalight)™가 5월 15일자사의DREAM OCT™플랫폼이'유럽 적합성 인증 마크'인 CE 마크를획득했다고발표했다.

인탈라이트는 이번 CE 마크 획득으로 유럽연합 (EU) 지역에서 OCT 의 최신 버전인 DREAM OCT를 상용화할 수 있게 됐다. DREAM OCT에서 DREAM은 Deep( 심층적 영상 ), Rapid( 빠른 스캔 ), Extensive( 광범위한 스캔 범위 ), Accurate( 정확한 병변 탐지 ), Multimodal( 다중 모드 영상 ) 다섯 단어의 앞 글자를 따서 만들었다. 이 영상 플랫폼은 현재 시장에서 가장 높은 품질의 OCT 영상을 제공한다 .

숀펑 (Shawn Peng) 인탈라이트 회장 겸 설립자는 "인탈라이트의 DREAM OCT 가 유럽에서 CE 마크 인증을 받은 데 대해 매우 자랑스럽게 생각한다 "면서 " 이번 성과로 우리는 더 나은 결과를 환자에게 제공하는 최첨단 기술을 유럽 안과 의사들에게 제공할 수 있게 됐다 "고 말했다.

DREAM OCT 는 초광각 단일 스캔을 통해 한 번에 130° OCTA 이미지를 제공할 수 있다 . DREAM OCT™ 의 스웹트 소스 (swept-source) 기반 12mm 초심도 스캔은 맥락막 ( choroid ) 과 망막 (retina) 및 유리체 공간의 넓은 영역까지 선명하게 촬영할 수 있게 해준다 . 초심도 전안부 스캔 기능은 공기 상에서 16.2mm 까지 스캔이 가능해 각막 (cornea)부터 유리체 ( vitreous ) 전방까지 전안부 전체를 단 한 번의 스캔으로 완전히 스캔 가능하다 . 더 길어진 파장은 수정체나 유리체 내 혼탁한 부분의 우수한 통과를 지원한다 .

빙리 (Bing Li) 인탈라이트 CEO 겸 공동 설립자는 "최근 몇 년간 안과 전문가들로부터 절대적으로 빠르고 , 정확하고 , 깊이 있는 이미징을 가능하게 해주는 솔루션이 필요하다는 피드백을 받았다 "면서 " DREAM OCT 는 망막과 관련된 가장 까다로운 임상 및 연구 응용 분야에서 사용할 수 있는 다양한 이미징 모드를 제공함으로써 의료 전문가들이 알고 있는 모든 것을 뛰어넘었다 "고 말했다.

초광각 스웹트 소스 기술을 활용하는 DREAM OCT 는 향상된 치료와 결과를 위해 고해상도 이미징 기능을 통해 망막 전문의와 종합 안과 의사뿐 아니라 그들이 돌보는 환자의 요구사항을 충족시키기 위해 개발됐다 . 현재까지 160 편 이상의 동료 검토를 끝낸 논문이 DREAM OCT 기기에서 얻은 결과를 활용했다 .

조 가리발디 (Joe Garibaldi) 인탈라이트 최고상업책임자 (CCO)는 " 유럽에서 더 이상 인증을 기다릴 필요가 없게 됐다는 점에서 매우 고무적인 소식 "이라며 "우리는 이 혁신적인 솔루션이 조만간 미국에서도 출시될 수 있게 되기를 기대한다 . 유럽에서의 이번 CE 승인과 향후 미국 식품의약국 ( FDA ) 승인을 통해 글로벌 기관 및 안과 의사 네트워크를 확장해 나가기를 기대한다 "고 말했다.

초광각 OCTA 분야에서 임상적으로 검증된 선도기업으로 평가받는 인탈라이트는 현재 미국 , 유럽 , 아시아의 주요 망막 전문 학술 기관 및 망막 전문 클리닉과 협력하고 있다 .

인탈라이트 소개

인탈라이트는 실리콘밸리 과학자들과 산업 전문가들로 구성된 팀이 설립한 기업으로 , 최첨단 안과 기술 개발을 핵심 사명으로 삼고 있다 . 현재 실리콘밸리 , 상하이 , 뤄양 3곳에서 연구소를 운영 중이다 . 인탈라이트의 스웹트 소스 O CT 기기인 DREAM OCT™ 의 DREAM은 Deep(심층적 영상), Rapid(빠른 스캔), Extensive(광범위한 스캔 범위), Accurate(정확한 병변 탐지), Multimodal(다중 모드 영상) 다섯 단어의 앞 글자를 따서 만들었다 . 이 강력한 이미징 장치는 많은 안과 의사들이 일상적인 임상 활동뿐 아니라 연구 활동에도 필수적 도구로 자리매김했다 . 웹사이트 https://www.intalight.com 를 방문하거나 링크드인 과 페이스북 에서 팔로우하면 인탈라이트와 DREAM OCT 에 대한 더 자세한 정보를 확인할 수 있다 .

로고 - https://mma.prnasia.com/media2/2686161/Intalight_Logo.jpg?p=medium600
사진 - https://mma.prnasia.com/media2/2686647/Single_shot_130_degrees_OCTA_ID_9c4466f50527___1.jpg?p=medium600

출처: Intalight Inc.

[※ 편집자 주 = 이 보도자료는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았으며, 연합뉴스의 편집방향과는 무관함을 밝혀 드립니다.]
(끝)