[PRNewswire] 스트라이커(Stryker), 뉴잉글랜드의약저널에 DAWN(TM) 실험 결과 게재
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(칼라마주, 미시간주, 미국 2017년 11월 14일 PRNewswire=연합뉴스) 뉴잉글랜드의약저널(New England Journal of Medicine)은 기계적 혈전제거술로 병원에 늦게 도착한 뇌졸중 환자와 아침 기상 시 뇌졸중 발병 환자 치료에 괄목할 만한 최초의 효능을 보인 DAWN 실험 결과를 게재했다. 현재로는 허혈성 뇌졸중 환자 10명 중 한 명 이하가 혈전제거술을 받고 있는데 이의 부분적 이유는 발병 여섯 시간 이후에 치료되었다는 과학적 입증 자료가 부족하기 때문이다. DAWN 실험 결과 전 세계 뇌졸중 환자 치료의 패러다임을 근본적으로 바꿀 수 있는 잠재력이 있음을 보여준다.
피츠버그대학 메디컬센터 소속의 공동 주임 연구자인 튜도르 조빈 박사는 "치료 시간대를 네 배로 늘린 DAWN의 결과 대혈관 폐색 뇌졸중 환자 중 많은 수가 기계적인 혈전제거술로 치료될 수 있다는 것이었다"면서 "DAWN은 혈관내치료 선택의 경우 시간 기준보다는 생리적인 측면이 유효함을 보여준다"고 말했다.
에모리의대 신경학·신경외과수술 및 방사선과 교수이며 그래디메모리얼병원 마커스뇌졸중·신경과학센터 신경내혈관서비스 담당 디렉터로서 본 연구의 공동 주임 연구자인 라울 노구에이라 박사는 "더는 시간만이 혈전제거술을 하지 못하게 하는 이유가 아니며 오히려 응급성의 유일한 척도이다"면서 "우리는 이 새로운 치료 패러다임을 통해 전에는 치료 불가능한 것으로 간주했던 대다수의 환자가 혜택을 보게 될 것으로 희망한다"고 말했다.
스트라이커 신경혈관 부문 사장인 마크 폴은 "DAWN 실험 결과 병원에 늦게 도착한 환자의 불구 가능성을 크게 줄인다는 1단계 증거가 처음 나왔다"면서 "그러나 최선의 결과는 환자들이 신속하게 치료될 수 있을 때 얻어지는 것으로서 환자들의 인식도가 제고되어야 하고 EMS 보급과 병원 인프라가 자리를 잡아야 할 것"이라고 말했다.
DAWN 실험은 스트라이커의 임상에 임하는 주도적인 입장과 환자 치료법 개발에 대한 집념을 반영하는 것이다. 스트라이커가 후원한 본 실험은 트레보(Trevo(R)) 리트리버를 사용한 기계적 혈전제거시술을 받은 뇌졸중 환자와 의학적 치료만 받은 환자에 대한 90일 후의 기능적인 결과를 비교 평가하기 위해 진행한 것이다. 환자들은 여섯 시간에서 24시간 이내에 뇌졸중이 시작된 환자, 혹은 시작 시각이 불분명한 환자로서 현재의 혈전제거술 가능 시간보다 훨씬 늦게 병원에 도착한 환자로 구분하여 실험에 참가시켰다.
트레보 리트리버
스트라이커의 트레보 리트리버는 소형의 스텐트 형상 의료 기기로서 가는 줄에 달려 있다. X레이를 활용하는 최소한의 침투술을 통해 외과 의사는 대퇴부 동맥(다리 상부에 위치)에 이 리트리버를 투입하여 뇌에 있는 폐색 동맥 위치까지 이동시킨다. 본 리트리버는 혈전을 찾아내어 몸에서 제거할 수 있도록 만들어졌다. 트레보 리트리버는 원래 허혈성 뇌졸중 환자의 혈관재생 목적으로 2012년 FDA의 승인을 받아 전 세계 수천 명의 환자 치료에 사용되었다. DAWN 실험에 사용된 리트리버는 발병 후 여섯 시간에서 24시간 후의 환자 치료에 사용되는 것으로서 현재는 유일하게 조사 기기 면제(IDE)에 해당한다. 트레보 리트리버는 DAWN 실험에 사용된 유일한 기계적 혈전 제거 기기였다.
스트라이커 트레보 리트리버의 애니메이션과 주요 안전 정보는 https://youtu.be/PxcERzyI67I에서 구할 수 있다.
허혈성 뇌졸중
허혈성 뇌졸중은 뇌동맥이 혈전 혹은 지방 덩어리인 플라크와 같은 이물질에 의해 막혔을 때 발생한다. 혈관은 혈액, 산소와 영양분을 몸 전체와 뇌에 공급한다. 뇌에 혈액과 산소가 부족하면 기능에 장애가 발생한다. 뇌졸중의 심각성과 손상된 뇌의 위치에 따라 뇌 기능의 손실 혹은 사망에 이를 수도 있다. 세계심장연합에 의하면 허혈성 뇌졸중으로 인해 전 세계에서 6백만 명의 사람이 목숨을 잃는다고 한다.[1]
스트라이커
스트라이커는 전 세계 최고의 의료 기술 회사 중 하나로서 고객들과 함께 더 나은 헬스케어를 만들어 가고 있다. 동사는 환자와 병원 치료의 향상을 위해 정형외과, 외과수술, 신경기술과 척추 분야의 혁신적인 제품과 서비스를 공급하고 있다. 상세 정보가 필요할 경우 www.stryker.com을 방문하기 바란다.
미디어 연락처
Keri Laden
스트라이커
전화 510 413 2534
이메일 keri.laden@stryker.com
1. http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html. 2017년 9월 19일 작성
로고 - http://mma.prnewswire.com/media/601960/STRYKER_LOGO.jpg
출처: 스트라이커(Stryker)
Stryker announces publication of the DAWN(TM) Trial results in the New England Journal of Medicine
KALAMAZOO, Michigan, USA, Nov. 13, 2017 /PRNewswire/ -- The New England Journal of Medicine published the results of the DAWN Trial, the first to provide compelling evidence in treating late window and wake-up stroke patients with mechanical thrombectomy. Currently, less than one in 10 patients suffering from an ischemic stroke receives thrombectomy, due in part to a lack of scientific evidence supporting treatment beyond six hours. The results shown in the DAWN trial have the potential to fundamentally change the paradigm of care for stroke patients globally.
According to Dr. Tudor Jovin, co-principal investigator from the University of Pittsburgh Medical Center, "By quadrupling the size of the therapeutic time window, the consequence of DAWN is that many more patients with large vessel occlusion stroke have the potential to be treated with mechanical thrombectomy. DAWN validates the physiological, rather than time-based approach to patient selection for endovascular therapy."
"Time alone should no longer be a disqualifier for thrombectomy but rather only a source of urgency. We hope this new treatment paradigm will benefit a large proportion of patients who were previously deemed untreatable," commented Dr. Raul Nogueira, Professor of Neurology, Neurosurgery and Radiology at Emory University School of Medicine and Director of Neuroendovascular Service, Marcus Stroke & Neurosciences Center, Grady Memorial Hospital and co-principal investigator on the study.
"The results of the DAWN Trial offer the first level-one evidence of significant reduced disability in patients who present in the late time window," said Mark Paul, president of Stryker's Neurovascular division. "However, best outcomes are achieved when patients are treated as quickly as possible, requiring increased patient awareness, EMS outreach and hospital infrastructure to be in place."
The DAWN Trial reflects Stryker's commitment to clinical leadership and focus on patient pathway development. Sponsored by Stryker, the trial was designed to evaluate functional outcomes at 90 days in stroke patients treated with mechanical thrombectomy using the Trevo(R) Retriever compared to those receiving medical therapy alone. Patients were screened for inclusion in the trial if they had a stroke that started within six to 24 hours, or a stroke with an unknown time of onset―a significantly longer treatment window than the currently cleared thrombectomy indication.
About the Trevo Retriever
Stryker's Trevo Retriever is a tiny stent-shaped medical device that is attached to a thin wire. In a minimally invasive procedure that utilizes X-ray, the physician navigates the retriever from the femoral artery (located in the upper leg) to the blocked blood artery in the brain. The retriever is designed to ensnare the blood clot and remove it from the body. Originally cleared by the FDA in 2012 for the revascularization of patients experiencing ischemic stroke, the Trevo Retriever has been used in thousands of patients worldwide. The retriever's indication within the DAWN Trial, for use in patients treated six to 24 hours after last seen well, is currently under an Investigational Device Exemption (IDE) only. The Trevo Retriever was the only mechanical thrombectomy device used in the DAWN Trial.
An animation and Important Safety Information of Stryker's Trevo Retriever is available here: https://youtu.be/PxcERzyI67I
About ischemic stroke
An ischemic stroke occurs when an artery in the brain becomes blocked by a blood clot or other substance such as plaque, a fatty material. Blood vessels carry blood, oxygen and nutrients throughout the body and to the brain. When the brain is deprived of blood and oxygen, it fails to work properly. Depending on the severity of the stroke and the area of the brain affected, loss of brain function or death may occur. According to the World Heart Federation, ischemic stroke contributes to 6 million deaths around the globe.[1]
About Stryker
Stryker is one of the world's leading medical technology companies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in Orthopaedics, Medical and Surgical, and Neurotechnology and Spine that help improve patient and hospital outcomes. More information is available at www.stryker.com.
Media contact
Keri Laden
Stryker
510 413 2534
keri.laden@stryker.com
1. http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html. Accessed September 19, 2017.
Logo - http://mma.prnewswire.com/media/601960/STRYKER_LOGO.jpg
Source: Stryker
(끝)
출처 : PRNewswire 보도자료
본 콘텐츠는 제공처의 후원을 받아 게재한 PR보도자료입니다.
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(칼라마주, 미시간주, 미국 2017년 11월 14일 PRNewswire=연합뉴스) 뉴잉글랜드의약저널(New England Journal of Medicine)은 기계적 혈전제거술로 병원에 늦게 도착한 뇌졸중 환자와 아침 기상 시 뇌졸중 발병 환자 치료에 괄목할 만한 최초의 효능을 보인 DAWN 실험 결과를 게재했다. 현재로는 허혈성 뇌졸중 환자 10명 중 한 명 이하가 혈전제거술을 받고 있는데 이의 부분적 이유는 발병 여섯 시간 이후에 치료되었다는 과학적 입증 자료가 부족하기 때문이다. DAWN 실험 결과 전 세계 뇌졸중 환자 치료의 패러다임을 근본적으로 바꿀 수 있는 잠재력이 있음을 보여준다.
피츠버그대학 메디컬센터 소속의 공동 주임 연구자인 튜도르 조빈 박사는 "치료 시간대를 네 배로 늘린 DAWN의 결과 대혈관 폐색 뇌졸중 환자 중 많은 수가 기계적인 혈전제거술로 치료될 수 있다는 것이었다"면서 "DAWN은 혈관내치료 선택의 경우 시간 기준보다는 생리적인 측면이 유효함을 보여준다"고 말했다.
에모리의대 신경학·신경외과수술 및 방사선과 교수이며 그래디메모리얼병원 마커스뇌졸중·신경과학센터 신경내혈관서비스 담당 디렉터로서 본 연구의 공동 주임 연구자인 라울 노구에이라 박사는 "더는 시간만이 혈전제거술을 하지 못하게 하는 이유가 아니며 오히려 응급성의 유일한 척도이다"면서 "우리는 이 새로운 치료 패러다임을 통해 전에는 치료 불가능한 것으로 간주했던 대다수의 환자가 혜택을 보게 될 것으로 희망한다"고 말했다.
스트라이커 신경혈관 부문 사장인 마크 폴은 "DAWN 실험 결과 병원에 늦게 도착한 환자의 불구 가능성을 크게 줄인다는 1단계 증거가 처음 나왔다"면서 "그러나 최선의 결과는 환자들이 신속하게 치료될 수 있을 때 얻어지는 것으로서 환자들의 인식도가 제고되어야 하고 EMS 보급과 병원 인프라가 자리를 잡아야 할 것"이라고 말했다.
DAWN 실험은 스트라이커의 임상에 임하는 주도적인 입장과 환자 치료법 개발에 대한 집념을 반영하는 것이다. 스트라이커가 후원한 본 실험은 트레보(Trevo(R)) 리트리버를 사용한 기계적 혈전제거시술을 받은 뇌졸중 환자와 의학적 치료만 받은 환자에 대한 90일 후의 기능적인 결과를 비교 평가하기 위해 진행한 것이다. 환자들은 여섯 시간에서 24시간 이내에 뇌졸중이 시작된 환자, 혹은 시작 시각이 불분명한 환자로서 현재의 혈전제거술 가능 시간보다 훨씬 늦게 병원에 도착한 환자로 구분하여 실험에 참가시켰다.
트레보 리트리버
스트라이커의 트레보 리트리버는 소형의 스텐트 형상 의료 기기로서 가는 줄에 달려 있다. X레이를 활용하는 최소한의 침투술을 통해 외과 의사는 대퇴부 동맥(다리 상부에 위치)에 이 리트리버를 투입하여 뇌에 있는 폐색 동맥 위치까지 이동시킨다. 본 리트리버는 혈전을 찾아내어 몸에서 제거할 수 있도록 만들어졌다. 트레보 리트리버는 원래 허혈성 뇌졸중 환자의 혈관재생 목적으로 2012년 FDA의 승인을 받아 전 세계 수천 명의 환자 치료에 사용되었다. DAWN 실험에 사용된 리트리버는 발병 후 여섯 시간에서 24시간 후의 환자 치료에 사용되는 것으로서 현재는 유일하게 조사 기기 면제(IDE)에 해당한다. 트레보 리트리버는 DAWN 실험에 사용된 유일한 기계적 혈전 제거 기기였다.
스트라이커 트레보 리트리버의 애니메이션과 주요 안전 정보는 https://youtu.be/PxcERzyI67I에서 구할 수 있다.
허혈성 뇌졸중
허혈성 뇌졸중은 뇌동맥이 혈전 혹은 지방 덩어리인 플라크와 같은 이물질에 의해 막혔을 때 발생한다. 혈관은 혈액, 산소와 영양분을 몸 전체와 뇌에 공급한다. 뇌에 혈액과 산소가 부족하면 기능에 장애가 발생한다. 뇌졸중의 심각성과 손상된 뇌의 위치에 따라 뇌 기능의 손실 혹은 사망에 이를 수도 있다. 세계심장연합에 의하면 허혈성 뇌졸중으로 인해 전 세계에서 6백만 명의 사람이 목숨을 잃는다고 한다.[1]
스트라이커
스트라이커는 전 세계 최고의 의료 기술 회사 중 하나로서 고객들과 함께 더 나은 헬스케어를 만들어 가고 있다. 동사는 환자와 병원 치료의 향상을 위해 정형외과, 외과수술, 신경기술과 척추 분야의 혁신적인 제품과 서비스를 공급하고 있다. 상세 정보가 필요할 경우 www.stryker.com을 방문하기 바란다.
미디어 연락처
Keri Laden
스트라이커
전화 510 413 2534
이메일 keri.laden@stryker.com
1. http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html. 2017년 9월 19일 작성
로고 - http://mma.prnewswire.com/media/601960/STRYKER_LOGO.jpg
출처: 스트라이커(Stryker)
Stryker announces publication of the DAWN(TM) Trial results in the New England Journal of Medicine
KALAMAZOO, Michigan, USA, Nov. 13, 2017 /PRNewswire/ -- The New England Journal of Medicine published the results of the DAWN Trial, the first to provide compelling evidence in treating late window and wake-up stroke patients with mechanical thrombectomy. Currently, less than one in 10 patients suffering from an ischemic stroke receives thrombectomy, due in part to a lack of scientific evidence supporting treatment beyond six hours. The results shown in the DAWN trial have the potential to fundamentally change the paradigm of care for stroke patients globally.
According to Dr. Tudor Jovin, co-principal investigator from the University of Pittsburgh Medical Center, "By quadrupling the size of the therapeutic time window, the consequence of DAWN is that many more patients with large vessel occlusion stroke have the potential to be treated with mechanical thrombectomy. DAWN validates the physiological, rather than time-based approach to patient selection for endovascular therapy."
"Time alone should no longer be a disqualifier for thrombectomy but rather only a source of urgency. We hope this new treatment paradigm will benefit a large proportion of patients who were previously deemed untreatable," commented Dr. Raul Nogueira, Professor of Neurology, Neurosurgery and Radiology at Emory University School of Medicine and Director of Neuroendovascular Service, Marcus Stroke & Neurosciences Center, Grady Memorial Hospital and co-principal investigator on the study.
"The results of the DAWN Trial offer the first level-one evidence of significant reduced disability in patients who present in the late time window," said Mark Paul, president of Stryker's Neurovascular division. "However, best outcomes are achieved when patients are treated as quickly as possible, requiring increased patient awareness, EMS outreach and hospital infrastructure to be in place."
The DAWN Trial reflects Stryker's commitment to clinical leadership and focus on patient pathway development. Sponsored by Stryker, the trial was designed to evaluate functional outcomes at 90 days in stroke patients treated with mechanical thrombectomy using the Trevo(R) Retriever compared to those receiving medical therapy alone. Patients were screened for inclusion in the trial if they had a stroke that started within six to 24 hours, or a stroke with an unknown time of onset―a significantly longer treatment window than the currently cleared thrombectomy indication.
About the Trevo Retriever
Stryker's Trevo Retriever is a tiny stent-shaped medical device that is attached to a thin wire. In a minimally invasive procedure that utilizes X-ray, the physician navigates the retriever from the femoral artery (located in the upper leg) to the blocked blood artery in the brain. The retriever is designed to ensnare the blood clot and remove it from the body. Originally cleared by the FDA in 2012 for the revascularization of patients experiencing ischemic stroke, the Trevo Retriever has been used in thousands of patients worldwide. The retriever's indication within the DAWN Trial, for use in patients treated six to 24 hours after last seen well, is currently under an Investigational Device Exemption (IDE) only. The Trevo Retriever was the only mechanical thrombectomy device used in the DAWN Trial.
An animation and Important Safety Information of Stryker's Trevo Retriever is available here: https://youtu.be/PxcERzyI67I
About ischemic stroke
An ischemic stroke occurs when an artery in the brain becomes blocked by a blood clot or other substance such as plaque, a fatty material. Blood vessels carry blood, oxygen and nutrients throughout the body and to the brain. When the brain is deprived of blood and oxygen, it fails to work properly. Depending on the severity of the stroke and the area of the brain affected, loss of brain function or death may occur. According to the World Heart Federation, ischemic stroke contributes to 6 million deaths around the globe.[1]
About Stryker
Stryker is one of the world's leading medical technology companies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in Orthopaedics, Medical and Surgical, and Neurotechnology and Spine that help improve patient and hospital outcomes. More information is available at www.stryker.com.
Media contact
Keri Laden
Stryker
510 413 2534
keri.laden@stryker.com
1. http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html. Accessed September 19, 2017.
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Source: Stryker
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